Studi clinici

Cos'è uno studio clinico

Gli studi clinici vengono condotti al fine di raccogliere dati sulla sicurezza e l’efficacia di nuove terapie farmacologiche o chirurgiche, oppure su nuove strategie diagnostiche; nel caso della Fondazione Bietti, hanno come ambito quello oftalmologico.

Perché candidarsi al recruiting

I volontari sono attori concreti della ricerca. Oltre a dare il proprio contributo alla ricerca, possono partecipare alle cure più innovative

Perché la Fondazione svolge studi clinici

In quanto istituto di ricerca IRCCS la Fondazione Bietti avvia numerosi studi clinici al fine di analizzare vantaggi, svantaggi, benefici e rischi dei trattamenti attraverso la somministrazione di farmaci in esame, attraverso nuove tecniche chirurgiche o attraverso indagini diagnostico-strumentali su soggetti umani volontari.

Perché è utile alla ricerca?

Lo studio clinico è l’ultimo passo nel percorso di approvazione di terapie e farmaci, e conferisce le ultime risposte alle indagini svolte in laboratorio

Studi clinici aperti per recruiting

Caratterizzazione della progressione della malattia retinica nei pazienti con retinopatia diabetica non proliferativa (npdr) nel diabete di tipo 2 utilizzando procedure non invasive

Disfunzione retinica e cognitiva nel diabete di tipo 2: svelare i percorsi comuni e l’identificazione dei pazienti a rischio di demenza.

Studio di ricerca di base sull’uomo di nuovi endpoint del glaucoma e identificazione di popolazioni di pazienti ottimali per studi di neuroprotezione

Uno studio di fase 3b per valutare la durata dell’effetto di bimatoprost SR in partecipanti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare

Valutazione dell’agreement tra diverse griglie perimetriche nell’identificare il difetto funzionale centrale in pazienti glaucomatosi con riduzione dello spessore delle cellule ganglionari misurato con tomografia a coerenza ottica spectral-domain

Valutazione della concentrazione di β-amiloide e di pathways proteolitici intracellulari su tessuti e fluidi oculari di pazienti sottoposti a intervento chirurgico di glaucoma combinato o meno ad intervento di cataratta

Studio caso-controllo della fisiopatologia corneale mediante tecniche di diagnostica strumentale in soggetti sani ed in pazienti affetti da patologie oculari e/o da malattie sistemiche

Studio in aperto di fase IV, multicentrico, a singolo braccio di trattamento, della durata di un anno per identificare tramite imaging multimodale i biomarcatori anatomici precoci e innovativi che siano predittivi della risoluzione del fluido retinico e supportare la valutazione dell’attività di patologia in pazienti affetti da wAMD e trattati con brolucizumab (Studio IMAGINE)

Studio di follow-up di fase 3 di aav5-hrkp.rpgr per il trattamento della retinite pigmentosa legata all’x associata a varianti del gene rpgr.

Sperimentazione controllata di fase 3, randomizzata, di AAV5-hRKp.RPGR per il trattamento della retinite pigmentosa legata all’X associata a varianti del gene RPGR

Modulazione della connettività neuronale lungo le vie ottiche nei pazienti glaucomatosi tramite trattamento con Citicolina in soluzione orale: studio Morfo-Funzionale Multimodale

Studio osservazionale dei processi neurodegenerativi in pazienti con patologie retiniche e/o del sistema nervoso visivo attraverso metodiche innovative di valutazione morfo-funzionale dei differenti elementi retinici e delle differenti componenti delle vie ottiche

Studio di fase 3, multicentrico, in doppio cieco, randomizzato volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di OPT-302 intravitreale in combinazione con Aflibercept, rispetto ad Aflibercept in monoterapia, in partecipanti con degenerazione maculare neovascolare correlata all’età (NAMD)

Studio multicentrico, randomizzato, di fase II, allo scopo di valutare il dosaggio di iniezioni multiple di THR-149 e di valutare l’efficacia e la sicurezza di THR-149 rispetto ad aflibercept nel trattamento dell’edema maculare diabetico (EMD)

Studio di real world sulle terapie anti-vegf nella degenerazione maculare legata all’età di tipo neovascolare in Italia: analisi reale pratica clinica: Lo Studio Radiance

Studio osservazionale prospettico longitudinale per la valutazione clinica del cambiamento del campo visivo nel glaucoma. Valutazione di diversi modelli di progressione

Sviluppo di nuovi endpoint clinici per sperimentazioni cliniche interventistiche con intento regolatorio e di accesso al paziente in soggetti con degenerazione maculare senile intermedia (AMD)

Studio di estensione, multicentrico e in aperto, volto a valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di Faricimab in pazienti con edema maculare diabetico

Studio di estensione, multicentrico e in aperto volto a valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di FARICIMAB in pazienti con degenerazione maculare di tipo neovascolare legata all’età

Valutazione di un regime di dosaggio prolungato e proattivo in pazienti naïve al trattamento con degenerazione maculare senile umida (wAMD)

Trattamento Laser sottosoglia per le Pseudodrusen reticolari secondarie a Degenerazione maculare legata all’età.

Valutazione degli ormoni e dei mediatori infiammatori sul tessuto corneale e nei fluidi oculari (lacrima e umore acqueo) di pazienti sottoposti a trapianto di cornea

Valutazione automatica dell’ampiezza dell’angolo della camera anteriore mediante un nuovo strumento di screening non a contatto

Valutazione della performance e della sicurezza di IRIDIUM® a gel, soluzione oftalmica senza conservanti in gel, in pazienti con glaucoma o ipertensione oculare e concomitante sindrome dell0occhio secco in terapia ipotensiva topica multipla a lungo termine: un’indagine clinica prospettica, multicentrica, in aperto.

Qualità di vita e glaucoma: approccio di valutazione qualitativa incentrata sul paziente

IL COSTO SOCIALE DEL GLAUCOMA IN ITALIA Costi a carico del paziente, cure informali e perdite di produttività nel Glaucoma ad angolo aperto: uno studio osservazionale, retrospettivo, multicentrico.

Valutazione non invasiva della pressione intracranica mediante emissioni otoacustiche in soggetti sani e in pazienti affetti da glaucoma

Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con veicolo e attivo di fase 3 che valuta l’efficacia e la sicurezza di ketotifene soluzione oftalmica 0,5 mg/ml rispetto al veicolo e al ketoftil (ketotifene soluzione oftalmica 0,5 mg/ml) per il trattamento della congiuntivite allergica stagionale

Valutazione Morfo-Funzionale della Retina e della coroide mediante Imaging Multimodale in soggetti sani e in pazienti con patologie retino-coroideali

Studio multicentrico, prospettico, osservazionale sulla progressione della degenerazione maculare intermedia correlata all’età

Studio sugli esiti a lungo termini dell’atrofia geografica ( Geographic atrophy long-term outcome study, Galtos): studio ambispettico non interventistico per descirivere i dati demografici del/la paziente, le caratteristiche al basale e gli esiti dei/delle pazienti con atrofia geografica (GA) secondaria alla degenerazione maculare legata all’età (AMD) nella pratica clinica. GALTOS

 

Biomarkers discovery and validation in patologie oftalmologiche ( degenerazione maculare legata all’età, retinopatia diabetica e distacco retinico) tramite approcci di proteomica clinica

Studio clinico esplorativo caso-controllo trasversale e longitudinale: cambiamenti morfologici della retina nel diabete di tipo 1 valutati mediante imaging multimodale

VMD NELL’ANZIANO. RICERCA DI RETE. RETE IRCCS AGING

Uno studio di fase 3, in due parti ( una parte in aperto seguita da una parte in doppio cieco, randomizzata, controllata) verso attivo per confrontare l’efficacia e la sicurezza di XLX04-O simministrato mediante iniezione intravitreale con ranibizumab in soggetti con degenerazione maculare umida legata all’età (wAMD)

Miopia degenerativa e fattori predittivi (epigenetici e biochimici): studio pilota su capsula anteriore e acqueo prelevati nei pazienti sottoposti a intervento di cataratta

Valutazione dei risultati anatomici e funzionali in pazienti operati di pucker maculare mediante tomografia a coerenza ottica ad alta definizione, microperimetria ed Ottica Adattiva 

Analisi delle modificazioni dello spessore del volume coroideale in pazienti in terapia sistemica con finasteride

Valutazione e comparazione con gruppo di controllo della densità di flusso nei plessi capillari superficiale, profondo , coroideale e della sensibilità retinica in occhi controlaterali clinicamente sani in pazienti con membrane epiretiniche idiopatiche

 

Valutazione dei movimenti tangenziali della retina in pazienti sottoposti a rimozione della membrana maculare epiretinica

Meccanismi delle distrofie retiniche ereditarie utlizzando il sequenziamento dell’intero genoma e modelli in vitro e in vivo”

Trattamento dell’edema maculare in pazienti affetti da distrofie retiniche ereditarie applicando il laser sottosoglia micropulsato”